Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Die Bedeutung der zukünftigen IEC 80001 aus Sicht der Medizintechnik |
|---|---|
| Autor(en) | Gärtner, A. |
| Schlagwort(e) | Medizinproduktegesetz, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Software |
| Heft/Jahr | 6/2008 |
| Seite/Seitenzahl | 215/6 |
| Abstract | Im Krankenhaus werden immer mehr Medizinprodukte in Netzwerke eingebunden, um Daten (z.B. radiologische Bilddaten) klinikweit intern dem Nutzer zur Verfügung zu stellen und/oder zentral zu speichern. Zusätzlich werden vermehrt telemedizinische Vernetzungen zwischen räumlich entfernten Krankenhäusern eingerichtet, um die Qualität der Patientenversorgung mittels Teleradiologie und/oder Teleneurologie auch in kleineren Häusern zu verbessern, die keine Radiologie oder Neurologie haben. Mit dieser zunehmenden Vernetzung von Medizinprodukten nehmen auch Risiken und Zwischenfälle zu, sodass ein Normenprojekt (E IEC 80001) initiiert wurde, um vernetzte medizinische Systeme sicherer zu gestalten und Risiken zu beherrschen, die sich bei der Vernetzung ergeben. Nachfolgend wird ein erster kurzer Überblick über Inhalte und Umsetzung der zukünftigen Norm in der ersten Fassung aus Sicht der Medizintechnik dargestellt. |
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